РЗН 2017/6475
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза GOD) по ТУ 9398-586-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент: 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (4,0 мл);
4) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
5) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
6) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
7) - реагент: 10 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
8) - реагент: 10 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза GOD) по ТУ 9398-586-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза GOD) по ТУ 9398-586-23548172-2016− реагент (Р);
− калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3 мл).
2) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3 мл).
3) - реагент: 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (4 мл).
4) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
5) - реагент: 10 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus.
6) - реагент: 10 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
7) - реагент: 16 флаконов (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6475
03.03.2025
20.59.52.195
248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016в вариантах исполнения:
I. "Глюкоза-Ново (200)" (вид 248780):
1. Набор реагентов:
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Глюкоза-Ново (500)" (вид 248780):
1. Набор реагентов:
- реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Глюкоза-Ново (1000)" (вид 248780):
1. Набор реагентов:
- реагент: 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (4,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Глюкоза-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 248900):
1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Глюкоза-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 248900):
1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. "Глюкоза-Ново (Миура)" (вид 248900):
1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VII. "Глюкоза-Ново (Таурус)" (вид 248900):
1. Реагент: 10 флаконов (по 98 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VIII. "Глюкоза-Ново (ВА400)" (вид 248900):
1. Реагент: 10 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6475
15.11.2017
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)