РЗН 2017/6474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6474
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO в составе:
1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO:
- канюля VASOVIEW HEMOPRO для выделения сосуда;
- манипулятор VASOVIEW HEMOPRO;
- порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами;
- шприц 5 мл;
- шприц 30 мл;
- наконечник для атравматической диссекции.
2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO.
3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.
II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO 2 в составе:
1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO 2:
- канюля VASOVIEW HEMOPRO 2 для выделения сосуда;
- манипулятор VASOVIEW HEMOPRO 2;
- порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами;
- шприц 5 мл;
- шприц 30 мл;
- наконечник для атравматической диссекции.
2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO.
3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель-переходник VASOVIEW HEMOPRO 2.
5. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO.
2. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO 2.
I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO в составе:
1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO:
- канюля VASOVIEW HEMOPRO для выделения сосуда;
- манипулятор VASOVIEW HEMOPRO;
- порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами;
- шприц 5 мл;
- шприц 30 мл;
- наконечник для атравматической диссекции.
2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO.
3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.
II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO 2 в составе:
1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO 2:
- канюля VASOVIEW HEMOPRO 2 для выделения сосуда;
- манипулятор VASOVIEW HEMOPRO 2;
- порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами;
- шприц 5 мл;
- шприц 30 мл;
- наконечник для атравматической диссекции.
2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO.
3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель-переходник VASOVIEW HEMOPRO 2.
5. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.
Принадлежности:
1. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO.
2. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO 2.
Номер РУ
РЗН 2017/6474
Дата РУ
15.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23649
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
268160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268160
I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268160
II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями 2 в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)