РЗН 2017/6471

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6471
Наименование
Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУв составе:
1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт.
2. Стойка видеоэндоскопическая в составе:
2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт.
2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт.
2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт.
2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт.
2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт.
2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.:
- процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро;
- блок питания, мощность 500 Вт;
- оперативная память, объем 8 Гб;
- жесткий диск, объем 2 Тб;
- две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с.
2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт.
2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт.
2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт.
3. Зонд-сканер Ø 1,8 мм - 1 шт.
4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт.
5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт.
6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт.
7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт.
8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт.
9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт.
10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство оператора - 1 шт.
13. Потребительская упаковка - 1 шт.
14. Транспортная упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6471
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21066
Изготовитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЛОМО", 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271790
Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когегнтной томографии ЭВС-ОКТ ИКШЮ.941123.007ТУ в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)