РЗН 2017/6465

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6465

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе:
- ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка;
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
- ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка;
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка;
- К+ DV / ICZ - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ПКО DV - 1 пробирка;
- ВКО ICZ-rec - 1 пробирка;
- ОКО - 7 пробирок.
II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:
- ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл;
- К+ DV / ICZ - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ПКО DV - 1 пробирка;
- ВКО ICZ-rec - 1 пробирка;
- ОКО - 7 пробирок.

Номер РУ

РЗН 2017/6465

Дата РУ

09.11.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23315

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

294710

Таблица пуста

Адрес

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

294710

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F

Таблица пуста

294710

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

Таблица пуста

294710

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F

Таблица пуста

294710

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.

РЗН 2017/6465

12.04.2019

21.20.23.110

294710

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)