РЗН 2017/6455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6455
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые1. Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01.
2. Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02.
3. Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03.
4. Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04.
5. Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05.
6. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01.
7. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02.
8. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-03.
9. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-04.
10. Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-05.
2. Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02.
3. Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03.
4. Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04.
5. Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05.
6. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01.
7. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02.
8. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-03.
9. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-04.
10. Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-05.
Номер РУ
РЗН 2017/6455
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25990
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
1
Вид
343580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601- 03;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-04;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343580
Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601- 05.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.06.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)