РЗН 2017/6449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложенияв вариантах исполнения:
1. Программное обеспечение myPKFiT версия 3.3 (для медицинских работников).
2. Программное обеспечение myPKFiT версия 2.1 (мобильное приложение для пациентов).
1. Программное обеспечение myPKFiT версия 3.3 (для медицинских работников).
2. Программное обеспечение myPKFiT версия 2.1 (мобильное приложение для пациентов).
Номер РУ
РЗН 2017/6449
Дата РУ
12.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40415
Заявитель
ООО "Шайер Биотех Рус"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, дом 11, стр. 1, этаж 6, помещение I, комн. 6, 8, 12
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, дом 11, стр. 1, этаж 6, помещение I, комн. 6, 8, 12
Изготовитель
"Баксалта ЮС, Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
326280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Baxalta US, Inc., 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, Illinois 60015, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326280
Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, вариант итсполнения: 1. Программное обеспечение туРКР1Т версия 3.3 (для медицинских работников).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326280
Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, вариант итсполнения: 2. Программное обеспечение туРКр1Т версия 2.1 (мобильное приложение для пациентов).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, версия 3 и ее варианты от 3.4.3 до 3.9.9 (для медицинских работников)
РЗН 2017/6449
16.05.2024
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
58.29.32.000
326280
Программное обеспечение myPKFiT 2.0 на основе веб-приложения
РЗН 2017/6449
04.09.2018
ООО "Шайер Биотех Рус"
32.50.50.000
326280
Программное обеспечение "myPKFiT" на основе веб-приложения для моделирования режимов дозирования препарата "Адвейт" с использованием индивидуальных фармакокинетических профилей пациентов, страдающих гемофилией А
РЗН 2017/6449
01.02.2018
ООО "Шайер Биотех Рус"
32.50.50.000
326280
Программное обеспечение "myPKFiT" на основе веб-приложения для моделирования режимов дозирования препарата "Адвейт" с использованием индивидуальных фармакокинетических профилей пациентов, страдающих гемофилией А
РЗН 2017/6449
09.11.2017
ЗАО Компания "Бакстер"
32.50.50.000
326280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)