РЗН 2017/6446

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6446

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иглы эндоскопическиеВарианты исполнения:
I. Игла Acuject Variable Injection Needle:
1. VIN-23.
2. VIN-25.
II. Игла Disposable Varices Injector:
1. LDVI-23-240.
2. LDVI-23E.
3. LDVI-23-MH.
4. LDVI-25-240.
5. LDVI-25E.
6. LDVI-25-MH.
7. DVI-23.
8. DVI-23-MH.
9. DVI-25.
III. Игла Marcon-Haber Varices Injector:
1. MHI-1.
2. MHI-1-240.
3. MHI-21.
IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle:
1. ECHO-20-CPN.
V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle:
1. ECHO-22-F.
VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle:
1. 090001.
2. 090001-S26.
3. 090001-S34.
4. 090001-S10.
5. 090001-S9.

Номер РУ

РЗН 2017/6446

Дата РУ

20.11.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38721

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501

Изготовитель

"Кук Медикал Юроп Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2б

Вид

282970

Таблица пуста

Адрес

1. Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA. 3. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282970

I. Игла Acuject Variable Injection Needle: VIN-23.

Таблица пуста

282970

I. Игла Acuject Variable Injection Needle: VIN-25.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: DVI-23-MH.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: DVI-23.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: DVI-25.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: DVIN-23.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: DVIN-25.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-23-MH.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-23E.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-25-240.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-25-MH.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-25E.

Таблица пуста

282970

II. Игла Disposable Varices Injector: LDVI-23-240.

Таблица пуста

282970

III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: MHI-1-240.

Таблица пуста

282970

III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: MHI-21.

Таблица пуста

282970

III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: MHI-1.

Таблица пуста

282970

IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle ECHO-20-CPN.

Таблица пуста

282970

V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle ECHO-22-F.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001-S10.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001-S20.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001-S26.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001-S34.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001-S9.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: J-CIN-503520.

Таблица пуста

282970

VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 090001.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы эндоскопическиев вариантах исполнения: I. Игла Acuject Variable Injection Needle: 1. VIN-23. 2. VIN-25. II. Игла Disposable Varices Injector: 1. LDVI-23-240. 2. LDVI-23E. 3. LDVI-23-MH. 4. LDVI-25-240. 5. LDVI-25E. 6. LDVI-25-MH. 7. DVI-23. 8. DVI-23-MH. 9. DVI-25. 10. DVIN-23. 11. DVIN-25. III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: 1. MHI-1. 2. MHI-1-240. 3. MHI-21. IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle: 1. ECHO-20-CPN. V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle: 1. ECHO-22-F. VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 1. 090001. 2. 090001-S26. 3. 090001-S34. 4. 090001-S10. 5. 090001-S20. 6. 090001-S9. 7. J-CIN-503520.

РЗН 2017/6446

09.11.2017

ЗАО "ШАГ"

32.50.13.110

282970

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

02.03.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)