РЗН 2017/6445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6445
Наименование
Кровать медицинская многофункциональная IMAGE 3 c принадлежностямиI. Состав:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт.
2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт.
3. Фиксатор матраса боковой - 4 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт.
5. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт.
6. Двигатель линейный с приводом регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.
7. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт.
8. Пульт управления ручной - 1 шт.
9. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - 1 шт.
10. Блок управления центральный - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт.
13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.
14. Ходовая часть:
14.1 Рама ходовой части - 1 шт.
14.2 Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.
14.3 Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт.
15. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками , с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.:
1.1 Панель пластиковая - 1 шт.
1.2 Вставка цветная - 1 шт.
2. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.:
2.1 Панель пластиковая - 1 шт.
2.2 Каркас металлический - 1 шт.
3. Комплект из 4-х телескопических, металлических боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - не более 1 шт.
4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - не более 2 шт.
5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - не более 2 шт.
6. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения - не более 2 шт.
7. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой - не более 1 шт.
8. Полка выдвижная для белья - не более 1 шт.
9. Петля - держатель ремней (поясов) фиксации Segufix - не более 8 шт.
10. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная - не более 1 шт.
11. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная - не более 1 шт.
12. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента - не более 1 шт.
13. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая - не более 1 шт.
14. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный - не более 1 шт.
15. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт.
16. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт.
17. Подставка для монитора - не более 1 шт.
18. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей - не более 2 шт.
19. Держатель системы вытяжения - не более 1 шт.
20. Держатель бутыли мочеприемника - не более 2 шт.
21. Держатель мешка мочеприемника - не более 2 шт.
22. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 2 шт.
23. Держатель таблички с именем пациента - не более 1 шт.
24. Держатель листа назначений - не более 1 шт.
25. Держатель полотенца - не более 1 шт.
26. Полка для письма - не более 1 шт.
27. Держатель ручного пульта управления - не более 2 шт.
28. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 4-х шт.
29. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку - не более 2 шт.
30. Стойка-держатель для инфузионного насоса - не более 2 шт.
31. Рельс металлический для крепления принадлежностей - не более 2 шт.
32. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - не более 2 шт.
33. Крючок для подвешивания принадлежностей на телескопическое боковое ограждение - не более 2 шт.
34. Держатель для костылей с креплением на торцевое ограждение - не более 1 шт.
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт.
2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт.
3. Фиксатор матраса боковой - 4 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт.
5. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт.
6. Двигатель линейный с приводом регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.
7. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт.
8. Пульт управления ручной - 1 шт.
9. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - 1 шт.
10. Блок управления центральный - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт.
13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.
14. Ходовая часть:
14.1 Рама ходовой части - 1 шт.
14.2 Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.
14.3 Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт.
15. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками , с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.:
1.1 Панель пластиковая - 1 шт.
1.2 Вставка цветная - 1 шт.
2. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.:
2.1 Панель пластиковая - 1 шт.
2.2 Каркас металлический - 1 шт.
3. Комплект из 4-х телескопических, металлических боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - не более 1 шт.
4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - не более 2 шт.
5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - не более 2 шт.
6. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения - не более 2 шт.
7. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой - не более 1 шт.
8. Полка выдвижная для белья - не более 1 шт.
9. Петля - держатель ремней (поясов) фиксации Segufix - не более 8 шт.
10. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная - не более 1 шт.
11. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная - не более 1 шт.
12. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента - не более 1 шт.
13. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая - не более 1 шт.
14. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный - не более 1 шт.
15. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт.
16. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт.
17. Подставка для монитора - не более 1 шт.
18. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей - не более 2 шт.
19. Держатель системы вытяжения - не более 1 шт.
20. Держатель бутыли мочеприемника - не более 2 шт.
21. Держатель мешка мочеприемника - не более 2 шт.
22. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 2 шт.
23. Держатель таблички с именем пациента - не более 1 шт.
24. Держатель листа назначений - не более 1 шт.
25. Держатель полотенца - не более 1 шт.
26. Полка для письма - не более 1 шт.
27. Держатель ручного пульта управления - не более 2 шт.
28. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 4-х шт.
29. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку - не более 2 шт.
30. Стойка-держатель для инфузионного насоса - не более 2 шт.
31. Рельс металлический для крепления принадлежностей - не более 2 шт.
32. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - не более 2 шт.
33. Крючок для подвешивания принадлежностей на телескопическое боковое ограждение - не более 2 шт.
34. Держатель для костылей с креплением на торцевое ограждение - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6445
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22543
Заявитель
ООО "Линет ЦЕЕ"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Изготовитель
"Линет спол. с р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская многофункциональная IMAGE 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)