РЗН 2017/6443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6443
Наименование
Эксимерная лазерная система ЕС-5000CXIIIв составе:
1. Монитор - 1 шт.
2. Клавиатура - 1 шт.
3. Манипулятор "мышь" - 1 шт.
4. Ножная педаль - 1 шт.
5. Трубка отвода газа - 1 шт.
6. Защитный чехол - 1 шт.
7. Защитные очки - 1 шт.
8. Калибрационный блок - 1 шт.
9. Калибровочная пластина - 20 шт.
10. Тестовая пластина системы слежения за глазом - 1 шт.
11. Модель глаза для системы слежения за глазом - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Предупредительная табличка по управлению клапаном - 1 шт.
14. Табличка "ОПАСНО" - 1 шт.
15. Стерилизуемый колпачок - 1 набор:
- на рукоятку подсветки;
- на рукоятку регулировки подсветки;
- на джойстик;
- на кнопку положения микроскопа;
- на кнопку регулировки межзрачкового расстояния;
- на кнопку смены увеличения.
16. Стерилизуемая накладка на пульт управления - 1 шт.
17. Запасные части:
- ключ запуска - 2 шт.;
- ключ для отсека газовых баллонов - 2 шт.;
- лампа коаксиальной подсветки - 2 шт.;
- бумага для принтера - 10 рулонов;
- фильтр очистки воздуха - 3 шт.
1. Монитор - 1 шт.
2. Клавиатура - 1 шт.
3. Манипулятор "мышь" - 1 шт.
4. Ножная педаль - 1 шт.
5. Трубка отвода газа - 1 шт.
6. Защитный чехол - 1 шт.
7. Защитные очки - 1 шт.
8. Калибрационный блок - 1 шт.
9. Калибровочная пластина - 20 шт.
10. Тестовая пластина системы слежения за глазом - 1 шт.
11. Модель глаза для системы слежения за глазом - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Предупредительная табличка по управлению клапаном - 1 шт.
14. Табличка "ОПАСНО" - 1 шт.
15. Стерилизуемый колпачок - 1 набор:
- на рукоятку подсветки;
- на рукоятку регулировки подсветки;
- на джойстик;
- на кнопку положения микроскопа;
- на кнопку регулировки межзрачкового расстояния;
- на кнопку смены увеличения.
16. Стерилизуемая накладка на пульт управления - 1 шт.
17. Запасные части:
- ключ запуска - 2 шт.;
- ключ для отсека газовых баллонов - 2 шт.;
- лампа коаксиальной подсветки - 2 шт.;
- бумага для принтера - 10 рулонов;
- фильтр очистки воздуха - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6443
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23993
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Эксимерная лазерная система EC-5000CXIII
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)