РЗН 2017/6442

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6442

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

329110

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

329110

Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016в вариантах исполнения: - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм, 130 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 170 мм, 180 мм, 190 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм, 130 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 160 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 7 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 9 мм, высотой 4 мм, 4,5 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 11 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - стержень перфорированный с резьбовым концом диаметром 9 мм, длиной 160 мм, (ВТ 1-0); - шейная пластина для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 22,5 мм, 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 32,5 мм, 35 мм шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - шейная пластина для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на два уровня длиной 37,5 мм, 40 мм, 43 мм, 46 мм шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - шейная пластина для передней межтеловой - винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 51 мм, 56 мм, 61 мм, 66 мм, 71 мм, 76 мм, 81 мм и шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); -шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,0 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,0 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 7,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 7,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); -фиксирующий элемент поперечной штанги диаметром 10,5 мм и высотой 15,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 7 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 9 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 118 мм, 137 мм, 158 мм, 177 мм, 197 мм, 217 мм, 236 мм, 256 мм диаметром 5,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 41 мм, 46 мм, 51 мм, 56 мм, 61 мм, 66 мм, 71 мм, 76 мм, 81 мм, 86 мм, 91 мм, 96 мм, 101 мм, 106 мм, 111 мм диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм,25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14).

РЗН 2017/6442

28.04.2021

32.50.22.190

329110

Развернуть

РЗН 2017/6442

03.11.2017

32.50.22.127

329110

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.06.2024

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть