РЗН 2017/6421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размеры, мм: 19х72
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размеры, мм: 25х72
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016варианты исполнения:
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 19x72;
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 25x72;
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 19x72;
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 25x72;
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 38x38;
- лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе с хлоргексидина биглюконатом, размер, мм: 60x100.
РЗН 2017/6421
18.04.2022
ООО "Бергус"
21.20.24.110
142270
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.04.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
09.06.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
17.09.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть