РЗН 2017/6420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче гексокиназным методом (Глюкоза НК) по ТУ 9398-628-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Номер РУ
РЗН 2017/6420
Дата РУ
06.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55494
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
1.Глюкоза-УФ-Ново (200)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
2. Глюкоза-УФ-Ново (500)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
3. Глюкоза-УФ-Ново (Сапфир 400-24)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
4. Глюкоза-УФ-Ново (Сапфир 400-36)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
5. Глюкоза-УФ-Ново (Миура)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
6. Глюкоза-УФ-Ново (Таурус)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
7. Глюкоза-УФ-Ново (ВА400)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче гексокиназным методом (Глюкоза НК) по ТУ 9398-628-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент: 8 флаконов (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6420
14.08.2024
21.20.23.110
248780
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче гексокиназным методом (Глюкоза-УФ-Ново) по ТУ 9398-628-23548172-2016I. "Глюкоза-УФ-Ново (200)" (вид 248780):
1. Реагент: 2 флакона (по 100 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. "Глюкоза-УФ-Ново (500)" (вид 248780):
1. Реагент: 2 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. "Глюкоза-УФ-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 248900):
1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Глюкоза-УФ-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 248900):
1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
V. "Глюкоза-УФ-Ново (Миура)" (вид 248900):
1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VI. "Глюкоза-УФ-Ново (Таурус)" (вид 248900):
1. Реагент: 5 флаконов (по 98 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
VII. "Глюкоза-УФ-Ново (ВА400)" (вид 248900):
1. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6420
02.11.2017
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)