РЗН 2017/6410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для ортопедии колющиеВ составе:
1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке); - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке); - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
Номер РУ
РЗН 2017/6410
Дата РУ
08.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89391
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк.")
Фактический адрес изготовителя
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес изготовителя
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк."), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой в следующих вариантах исполнения: - Шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой в следующих вариантах исполнения: - Шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой МВК (не более 4 шт. в упаковке)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 3. Шило
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для ортопедии колющие1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410).
2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410).
3. Шило (вид 132260).
4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения:
- шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма);
- шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма);
- шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма).
5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410).
6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410).
7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410).
8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения:
- шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке);
- шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке).
9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410).
10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410).
11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
РЗН 2017/6410
26.10.2017
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)