РЗН 2017/6402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система архивирования и управления данными SDC3В составе: 1. Консоль SDC3. 2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости). 3. Программное обеспечение для пакета голосового управления SDC3 (при необходимости). 4. Пакет управления устройствами SDC3 (при необходимости). 5. Пакет голосового управления SDC3 (при необходимости). 6. Беспроводная микрофонная система (при необходимости). 7. Стандартная гарнитура с беспроводным микрофоном (при необходимости). 8. Пульт управления (при необходимости). 9. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA) (при необходимости). 10. Набор DVI (при необходимости). 11. USB кабель (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2017/6402
Дата РУ
18.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89411
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Фактический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
320570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Audio-Technica Corp., Naruse Division, 7-2-1, Naruse, Machida-shi, Tokyo, 194-8566, Japan.
2. Novatech Industries (Новатек Индастриз), 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France.
3. Win Industry Co., Ltd. (Вин Индастри Ко., Лтд.), Jinlong Road, Wangping Town, Longmen County, Huizhou, Guangdong, 516800, China.
4. D & T Inc (Д энд Т Инк.), 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea.
5. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320570
Система архивирования и управления данными SDC3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система архивирования и управления данными SDC3в составе:
1. Консоль SDC3.
2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости).
3. Программное обеспечение для пакета голосового управления SDC3 (при необходимости).
4. Пакет управления устройствами SDC3 (при необходимости).
5. Пакет голосового управления SDC3 (при необходимости).
6. Беспроводная микрофонная система (при необходимости).
7. Стандартная гарнитура с беспроводным микрофоном (при необходимости).
8. Пульт управления (при необходимости).
9. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA) (при необходимости).
10. Набор DVI (при необходимости).
11. USB кабель (при необходимости).
РЗН 2017/6402
25.10.2017
ООО "Страйкер"
26.60.12.119
320570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)