РЗН 2017/6392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6392
Наименование
Наборы для чрескожного доступаI. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets (вид 318390):
1. NPAS-100-RH-NT:
1.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
1.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 15 см - 1 шт.
1.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 17 см - 1 шт.
1.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
1.8. Инсертер - 1 шт.
1.9. Градуированный протектор - 1 шт.
2. NPAS-104-RH-NT:
2.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
2.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 15 см - 1 шт.
2.5. Стилет диаметр 0,533 мм, длина 16,5 см - 1 шт.
2.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
2.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
2.8. Инсертер - 1 шт.
2.9. Градуированный протектор - 1 шт.
3. NPAS-105-RH-NT-U:
3.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
3.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.
3.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 22 см - 1 шт.
3.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
3.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
3.8. Инсертер - 1 шт.
3.9. Градуированный протектор - 1 шт.
4. NPAS-101-NT:
4.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
4.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
4.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
4.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.
4.5. Стилет диаметр 0.533 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
4.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
4.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
4.8. Инсертер - 1 шт.
4.9. Градуированный протектор - 1 шт.
II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set (вид 329730):
1. 080000:
1.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 22 см - 1 шт.
1.3. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.
1.4. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
1.5. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.
1.6. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.7. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.8. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.9. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.10. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.11. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.12. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.13. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2. 080500:
2.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22,5 см - 1 шт.
2.2. Стилетом диаметр 0,46 мм, длина 24,5 см - 1 шт.
2.3. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
2.4. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.
2.5. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.6. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.7. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.8. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.9. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.10. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.11. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.12. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3. 080000-DOCIMO:
3.1. Игла диаметр 18 G, длина 5 см - 1 шт.
3.2. Проводник Бентсон диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт.
3.3. Проводник Амплатц диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт.
3.4. Кожух Рееl-Away диаметр 11.0 Fr, длина 11.5 см - 1 шт.
3.5. Расширитель диаметр 11.0 Fr, длина 13,8 см - 1 шт.
3.6. Двухпросветный катетер диаметр 10.0 Fr, длина 40 см - 1 шт.
III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set (вид 329730):
1. 090031:
1.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
1.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.
1.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.
2. 090031-ET:
2.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
2.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.
2.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.
3. 090031-S15:
3.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
3.2. Игла Чиба диаметр 21 G, длина 22 см - 1 шт.
3.3. Стилет диаметр 0,53 мм, длина 24 см - 1 шт.
IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet (вид 329730):
1. 090060:
1.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.
1.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 22,5 см - 1 шт.
2. 090060-S1:
2.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.
2.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 16,6 см - 1 шт.
2.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 12,5 см - 1 шт.
3. 090060-ЕТ:
3.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.
3.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.
3.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set (вид 318390):
1. DVSNS-100:
1.1. Игла Вансонненберг диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 23 G, длина 21 см - 1 шт.
1.3. Жесткая канюля диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.
1. NPAS-100-RH-NT:
1.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
1.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 15 см - 1 шт.
1.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 17 см - 1 шт.
1.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
1.8. Инсертер - 1 шт.
1.9. Градуированный протектор - 1 шт.
2. NPAS-104-RH-NT:
2.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
2.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 15 см - 1 шт.
2.5. Стилет диаметр 0,533 мм, длина 16,5 см - 1 шт.
2.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
2.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
2.8. Инсертер - 1 шт.
2.9. Градуированный протектор - 1 шт.
3. NPAS-105-RH-NT-U:
3.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
3.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.
3.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 22 см - 1 шт.
3.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
3.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
3.8. Инсертер - 1 шт.
3.9. Градуированный протектор - 1 шт.
4. NPAS-101-NT:
4.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см - 1 шт.
4.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см - 1 шт.
4.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см - 1 шт.
4.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.
4.5. Стилет диаметр 0.533 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
4.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см - 1 шт.
4.7. Ограничитель глубины - 1 шт.
4.8. Инсертер - 1 шт.
4.9. Градуированный протектор - 1 шт.
II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set (вид 329730):
1. 080000:
1.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 22 см - 1 шт.
1.3. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.
1.4. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
1.5. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.
1.6. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.7. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.8. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.9. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.10. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.11. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.12. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
1.13. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2. 080500:
2.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22,5 см - 1 шт.
2.2. Стилетом диаметр 0,46 мм, длина 24,5 см - 1 шт.
2.3. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
2.4. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см - 1 шт.
2.5. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.6. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.7. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.8. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.9. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.10. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.11. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
2.12. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см - 1 шт.
3. 080000-DOCIMO:
3.1. Игла диаметр 18 G, длина 5 см - 1 шт.
3.2. Проводник Бентсон диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт.
3.3. Проводник Амплатц диаметр 0,89 мм, длина 145 см - 1 шт.
3.4. Кожух Рееl-Away диаметр 11.0 Fr, длина 11.5 см - 1 шт.
3.5. Расширитель диаметр 11.0 Fr, длина 13,8 см - 1 шт.
3.6. Двухпросветный катетер диаметр 10.0 Fr, длина 40 см - 1 шт.
III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set (вид 329730):
1. 090031:
1.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
1.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.
1.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.
2. 090031-ET:
2.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
2.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см - 1 шт.
2.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см - 1 шт.
3. 090031-S15:
3.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1 шт.
3.2. Игла Чиба диаметр 21 G, длина 22 см - 1 шт.
3.3. Стилет диаметр 0,53 мм, длина 24 см - 1 шт.
IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet (вид 329730):
1. 090060:
1.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.
1.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 22,5 см - 1 шт.
2. 090060-S1:
2.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.
2.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 16,6 см - 1 шт.
2.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 12,5 см - 1 шт.
3. 090060-ЕТ:
3.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см - 1 шт.
3.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см - 1 шт.
3.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 21,5 см - 1 шт.
V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set (вид 318390):
1. DVSNS-100:
1.1. Игла Вансонненберг диаметр 21 G, длина 20 см - 1 шт.
1.2. Стилет диаметр 23 G, длина 21 см - 1 шт.
1.3. Жесткая канюля диаметр 18 G, длина 15 см - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6392
Дата РУ
20.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23069
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Медикал Юроп Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
318390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318390
Наборы для чрескожного доступа: I. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318390
Наборы для чрескожного доступа: II. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318390
Наборы для чрескожного доступа: III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318390
Наборы для чрескожного доступа: IV. Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318390
Наборы для чрескожного доступа: V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)