РЗН 2017/6377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
240320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Patient Browser;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Previewer;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di 3D Viewer;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Cardiac;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Colon;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di CScore;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di PET/CT Viewer;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Brain Perfusion;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240320
Kometa 3Di Serve.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017варианты исполнения:
1. Kometa 3Di Patient Browser.
2. Kometa 3Di Previewer.
3. Kometa 3Di 3D Viewer.
4. Kometa 3Di Cardiac.
5. Kometa 3Di Colon.
6. Kometa 3Di CScore.
7. Kometa 3Di PET/CT Viewer.
8. Kometa 3Di Brain Perfusion.
9. Kometa 3Di Serve.
РЗН 2017/6377
08.12.2021
26.60.12.119
240320
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017варианты исполнения:
1. Kometa 3Di Patient Browser.
2. Kometa 3Di Previewer.
3. Kometa 3Di 3D Viewer.
4. Kometa 3Di Cardiac.
5. Kometa 3Di Colon.
6. Kometa 3Di CScore.
7. Kometa 3Di PET/CT Viewer.
8. Kometa 3Di Brain Perfusion.
9. Kometa 3Di Serve.
РЗН 2017/6377
18.10.2017
26.60.12.119
240320