РЗН 2017/6369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015в составе:
Комплектация 1:
1. Реагент 1 (Р1): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 5% раствор (вид 128620).
2. Реагент 2 (Р2): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 3,8% раствор (вид 128620).
3. Реагент 3 (Р3): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 38% раствор (вид 128620).
4. Реагент 4 (Р4): фосфатный буфер, pH 6,8-7,2, концентрат: гидроксид натрия (ГОСТ 4328-77), 116 г/л, калий фосфорнокислый однозамещенный (ГОСТ 4198-75), 680 г/л, натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 1 г/л (вид 254450).
В следующих фасовках:
1. Р1 4x10 мл + Р2 4x10 мл + Р3 4x10 мл + Р4 50 мл.
2. Р1 250 мл + Р2 250 мл + Р3 100 мл + Р4 100 мл.
Комплектация 1:
1. Реагент 1 (Р1): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 5% раствор (вид 128620).
2. Реагент 2 (Р2): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 3,8% раствор (вид 128620).
3. Реагент 3 (Р3): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 38% раствор (вид 128620).
4. Реагент 4 (Р4): фосфатный буфер, pH 6,8-7,2, концентрат: гидроксид натрия (ГОСТ 4328-77), 116 г/л, калий фосфорнокислый однозамещенный (ГОСТ 4198-75), 680 г/л, натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 1 г/л (вид 254450).
В следующих фасовках:
1. Р1 4x10 мл + Р2 4x10 мл + Р3 4x10 мл + Р4 50 мл.
2. Р1 250 мл + Р2 250 мл + Р3 100 мл + Р4 100 мл.
Номер РУ
РЗН 2017/6369
Дата РУ
18.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15233
Изготовитель
Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2
Юридический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РОО "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей", 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254450
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 1, фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 1, фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 3, фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 3, фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 3, фасовка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 4, фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 4, фасовка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128620
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 4, фасовка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254450
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 5, фасовка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254450
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 5, фасовка 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015в составе:
Комплектация 1:
1. Реагент 1 (Р1): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 5% раствор (вид 128620).
2. Реагент 2 (Р2): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 3,8% раствор (вид 128620).
3. Реагент 3 (Р3): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 38% раствор (вид 128620).
4. Реагент 4 (Р4): фосфатный буфер, pH 6,8-7,2, концентрат: гидроксид натрия (ГОСТ 4328-77), 116 г/л, калий фосфорнокислый однозамещенный (ГОСТ 4198-75), 680 г/л, натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 1 г/л (вид 254450).
В следующих фасовках:
1. Р1 4x10 мл + Р2 4x10 мл + Р3 4x10 мл + Р4 50 мл.
2. Р1 250 мл + Р2 250 мл + Р3 100 мл + Р4 100 мл.
РЗН 2017/6369
25.10.2023
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)