РЗН 2017/6367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6367
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин) по ТУ 9398-548-23548172-2016варианты комплектации:
1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности;
- оптическая плёнка - 1 лист.
4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KOI) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (К02) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности;
- оптическая плёнка - 1 лист.
4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3):
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KOI) - 1 пробирка;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (К02) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
Номер РУ
РЗН 2017/6367
Дата РУ
19.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15966
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
335130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335130
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335130
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335130
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335130
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)