РЗН 2017/6335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS SystemВ вариантах исполнения:
1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).
2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).
2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
Номер РУ
РЗН 2017/6335
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90052
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
135020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.
2. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135020
1.Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135020
2. Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS Systemв следующих вариантах исполнения:
1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).
2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
РЗН 2017/6335
06.10.2017
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
135020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)