РЗН 2017/6332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG" по ТУ 9398-187-70423725-2016в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6332
Дата РУ
06.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16521
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
296010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296010
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG", ТУ 9398-187-70423725-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG" по ТУ 9398-187-70423725-2016в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл).
3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл).
4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл).
7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл).
8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2017/6332
16.10.2024
20.59.52.195
296010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)