РЗН 2017/6328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (B12 II Cal1), объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Калибратор 2 (B12 II Cal2), объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.).
4. Этикетка (12 шт.).
5. Карта со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (B12 II Cal1), объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Калибратор 2 (B12 II Cal2), объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.).
4. Этикетка (12 шт.).
5. Карта со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6328
Дата РУ
08.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79340
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
219320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219320
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Vitamin В12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Vitamin В12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6328
02.08.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
219320
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Vitamin В12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6328
29.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
219320
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6328
06.10.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
219320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)