РЗН 2017/6325

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6325
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика "Вектор ИФА Зика-АТ скрин" по ТУ 9398-066-05664012-2016в составе:
1. ИС-Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированной смесью антигенов вируса Зика, 1 шт.
2. К+ положительный контрольный образец, 0.25 мл, 1 флакон.
3. К- отрицательный контрольный образец, 0.5 мл, 1 флакон.
4. РК-1 - Конъюгат 1 - смесь биотинилированных рекомбинантных антигенов и синтетических пептидов, мимикрирующих консервативные иммунодоминантные антигенные детерминанты эктодомена белков оболочки (envelop) и неструктурных белков (NS) вируса Зика, 9.0 мл, 1 флакон.
5. РК-2-А - Конъюгат 2 компонет А, 50-х кратный концентрат - наноструктурированый (ядро/оболочка) конъюгат рекомбинантного Core- фрагмента стрептавидина с гетерополимером пероксидазы хрена (СПХ), 0.4 мл, флакон.
6. РК-2-Б - Конъюгат 2 компонент Б - раствор для разведения СПХ, 13.0 мл, 1 флакон.
7. ТМБ - хромоген тетраметилбензидин, 0.7 мл, 1 флакон.
8. РС - субстратный буферный раствор с перекисью водорода для разведения хромогена, 13.0 мл, 1 флакон.
9. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 26.0 мл, 1 флакон.
10. СТОП-реагент, 1М раствор серной кислоты, 6.0 мл, 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
2. Ванночка для реагентов - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6325
Дата РУ
06.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19915
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
Вид
199810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199810
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)