РЗН 2017/6323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза-Ново) по ТУ 9398-531-23548172-2015в составе:
1. Реагент 1:
- 1 флакон (по 80 мл) (Холинэстераза-Ново (100));
- 2 флакона (по 48 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура));
- 4 флакона (по 42 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус));
- 2 флакона (по 60 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)).
2. Реагент 2:
- 1 флакон (по 20 мл) (Холинэстераза-Ново (100));
- 2 флакона (по 14 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура));
- 2 флакона (по 22 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус));
- 2 флакона (по 15 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
1. Реагент 1:
- 1 флакон (по 80 мл) (Холинэстераза-Ново (100));
- 2 флакона (по 48 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура));
- 4 флакона (по 42 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус));
- 2 флакона (по 60 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)).
2. Реагент 2:
- 1 флакон (по 20 мл) (Холинэстераза-Ново (100));
- 2 флакона (по 14 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура));
- 2 флакона (по 22 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус));
- 2 флакона (по 15 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6323
Дата РУ
06.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17890
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.111
Класс риска
2а
Вид
147460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147460
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза- Ново)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза) по ТУ 9398-531-23548172-2015- реагент (Р1);
- реагент (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6323
18.02.2025
20.59.52.195
147460
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза-Ново) по ТУ 9398-531-23548172-2015в составе:
- реагент (Р1);
- реагент (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1 - 2 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6323
26.08.2021
21.20.23.110
147460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)