РЗН 2017/6321

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6321

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУварианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-1,0 (вид 293500). 2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-2,0 (вид 293500). 3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-3,0 (вид 293500). 4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-4,0 (вид 293500). 5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100-6,0 (вид 293500). 6. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100-8,0 (вид 293500). 7. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100-9,0 (вид 293500). 8. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.1375-1,0 (вид 293660). 9. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375-2,0 (вид 293660). 10. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375-3,0 (вид 293660). 11. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375-4,0 (вид 293660). 12. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.13100-6,0 (вид 293660). 13. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.16100-8,0 (вид 293660). 14. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.16100-9,0 (вид 293660). 15. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NС.1375-1,8 (вид 293540). 16. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375-2,7 (вид 293540). 17. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375-3,5 (вид 293540). 18. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 4NC.1375-2,4 (вид 293540). 19. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-1,0 (вид 293760). 20. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-2,0 (вид 293760). 21. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-3,0 (вид 293760). 22. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-4,0 (вид 293760). 23. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.13100-6,0 (вид 293760). 24. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.16100-8,0 (вид 293760). 25. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.16100-9,0 (вид 293760). 26. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-1.0 (вид 293480). 27. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-2.0 (вид 293480). 28. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-3.5 (вид 293480). 29. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.13100-5.0 (вид 293480). 30. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.16100-8.0 (вид 293480). 31. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-1.0 (вид 293570). 32. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-2.0 (вид 293570). 33. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-3.0 (вид 293570). 34. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-4.0 (вид 293570). 35. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.13100-6.0 (вид 293570). 36. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100-6.0 (вид 293570). 37. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100-9.0 (вид 293570). 38. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG. 1375-1.0 (вид 293640). 39. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG. 1375-2.0 (вид 293640). 40. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG. 1375-3.5 (вид 293640). 41. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.13100-5.0 (вид 293640).

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293500

1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-1,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293500

2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-2,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293500

3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-3,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 3,0).

Таблица пуста

293500

4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-4,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 4,0).

Таблица пуста

293500

5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100-6,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 100, 6,0).

Таблица пуста

293500

6. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100-8,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 16 х 100, 8,0).

Таблица пуста

293500

7. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100-9,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 16 х 100, 9,0).

Таблица пуста

293660

8. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.1375-1,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293660

9. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.1375-2,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293660

10. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.1375-3,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 13 х 75, 3,0).

Таблица пуста

293660

11. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.1375-4,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 13 х 75, 4,0).

Таблица пуста

293660

12. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.13100-6,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 13 х 100, 6,0).

Таблица пуста

293660

13. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.16100-8,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 16 х 100, 8,0).

Таблица пуста

293660

14. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К3Е.16100-9,0 (ЭДТА трикалиевая соль, 16 х 100, 9,0).

Таблица пуста

293540

15. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NС.1375-1,8 (тринатрия цитрат 9:1, 13 х 75, 1,8).

Таблица пуста

293540

16. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375-2,7 (тринатрия цитрат 9:1, 13 х 75, 2,7).

Таблица пуста

293540

17. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375-3,5 (тринатрия цитрат 9:1, 13 х 75, 3,5).

Таблица пуста

293540

18. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 4NC.1375-2,4 (тринатрия цитрат 4:1, 13 х 75, 2,4).

Таблица пуста

293480

19. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-1,0 (литий гепарин, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293480

20. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-2,0 (литий гепарин, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293480

21. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-3,0 (литий гепарин, 13 х 75, 3,0).

Таблица пуста

293480

22. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375-4,0 (литий гепарин, 13 х 75, 4,0).

Таблица пуста

293480

23. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.13100-6,0 (литий гепарин, 13 х 100, 6,0).

Таблица пуста

293480

24. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.16100-8,0 (литий гепарин, 16 х 100, 8,0).

Таблица пуста

293480

25. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.16100-9,0 (литий гепарин, 13 х 100, 9,0).

Таблица пуста

293480

26. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-1.0 (литий гепарин и разделительный гель, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293480

27. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-2.0 (литий гепарин и разделительный гель, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293480

28. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375-3.5 (литий гепарин и разделительный гель, 13 х 75, 3,5).

Таблица пуста

293480

29. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.13100-5.0 (литий гепарин и разделительный гель, 13 х 100, 5,0).

Таблица пуста

293480

30. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.16100-8.0 (литий гепарин и разделительный гель, 16 х 100, 8,0).

Таблица пуста

293640

31. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-1.0 (активатор свертывания, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293640

32. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-2.0 (активатор свертывания, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293640

33. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-3.0 (активатор свертывания, 13 х 75, 3,0).

Таблица пуста

293640

34. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375-4.0 (активатор свертывания, 13 х 75, 4,0).

Таблица пуста

293640

35. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.13100-6.0 (активатор свертывания, 13 х 100, 6,0).

Таблица пуста

293640

36. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100-6.0 (активатор свертывания, 16 х 100, 8,0).

Таблица пуста

293640

37. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100-9.0 (активатор свертывания, 16 х 100, 9,0).

Таблица пуста

293640

38. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375-1.0 (активатор свертывания и разделительный гель, 13 х 75, 1,0).

Таблица пуста

293640

39. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375-2.0 (активатор свертывания и разделительный гель, 13 х 75, 2,0).

Таблица пуста

293640

40. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375-3.5 (активатор свертывания и разделительный гель, 13 х 75, 3,5).

Таблица пуста

293640

41. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.13100-5.0 (активатор свертывания и разделительный гель, 13 х 100, 5,0).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУварианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 6. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 7. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,9; 1,8,2,7; 3,5; 4,05. 8. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.13100, номинальная вместимость, мл: 4,5; 5,4. 9. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 4NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,8; 1,6; 2,4; 3,2. 10. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 11. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.13100, номинальная вместимость, 5; 6. 12. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH. 16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 13. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 14. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 15. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.16100, номинальная вместимость, мл: 8. 16. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 17. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 18. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 19. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 20. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 21. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 22. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 23. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 24. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 25. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 26. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 27. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 28. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 29. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 30. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 31. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 32. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н). 13100, номинальная вместимость, мл; 5; 6. 33. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 34. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6.

РЗН 2017/6321

04.12.2019

АО "ЕПЗ"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

05.04.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

15.07.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)