РЗН 2017/6307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection1. Имплантаты NobelParallel Conical Connection, варианты исполнения:
1.1. NobelParallel Conical Connection implant.
1.2. NobelParallel Conical Connection (CC) TiUltra.
Типоразмеров:
- NP: 3,75x7 мм; 3,75x 8,5 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x15 мм; 3,75x18 мм;
- RP: 4,3x7 мм; 4,3х8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x7 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5х8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
2.1. Esthetic Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.2. Snappy Abutment 4,0 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.3. Snappy Abutment 5,5 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.4. Temporary Abutment Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.5. Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.6. Temporary Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.7. Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем) следующих типоразмеров:
- NP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм;
- RP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм;
- WP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм.
2.8. 17° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 2,5 мм; 3,5 мм;
- RP: 2,5 мм; 3,5 мм;
- WP: 2,5 мм; 3,5 мм.
2.9. 30° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 3,5 мм; 4,5 мм;
- RP: 3,5 мм; 4,5 мм.
2.10. Slim Temporary Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 6,5 мм; 7,5 мм;
- NP: 6,5 мм; 7,5 мм;
- RP: 6,5 мм; 7,5 мм.
2.11. Universal Base Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
3. Основания On1 Base Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 1,75 мм; 2,5 мм;
- RP: 1,75 мм; 2,5 мм;
- WP: 1,75 мм; 2,5 мм.
4. Формирователи десны, варианты исполнения:
4.1. Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 5x3 мм; 5х5 мм; 6,5х3 мм; 6,5х5 мм.
4.2. Healing Abutment Conical Connection (CC) Bridge следующих типоразмеров:
- WP: 6x3 мм; 6х5 мм.
4.3. Healing Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
4.4. Slim Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 5 мм; 7 мм;
- NP: 5 мм; 7 мм;
- RP: 5 мм; 7 мм.
5. Заглушка Cover Screw Conical Connection (CC) типа: WP.
6. Фиксирующий винт Screw Multi-unit Abutment Angled Conical Connection (CC) типа: RP/WP.
7. Клинические винты, варианты исполнения:
7.1. Clinical Screw Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: 3,0, NP, RP/WP.
7.2. Omnigrip Clinical Screw Conical Connection (CC) типов: NP, RP/WP.
1.1. NobelParallel Conical Connection implant.
1.2. NobelParallel Conical Connection (CC) TiUltra.
Типоразмеров:
- NP: 3,75x7 мм; 3,75x 8,5 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x15 мм; 3,75x18 мм;
- RP: 4,3x7 мм; 4,3х8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x7 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5х8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
2.1. Esthetic Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.2. Snappy Abutment 4,0 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.3. Snappy Abutment 5,5 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.4. Temporary Abutment Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.5. Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.6. Temporary Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.7. Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем) следующих типоразмеров:
- NP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм;
- RP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм;
- WP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм.
2.8. 17° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 2,5 мм; 3,5 мм;
- RP: 2,5 мм; 3,5 мм;
- WP: 2,5 мм; 3,5 мм.
2.9. 30° Multi-unit Abutment Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 3,5 мм; 4,5 мм;
- RP: 3,5 мм; 4,5 мм.
2.10. Slim Temporary Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 6,5 мм; 7,5 мм;
- NP: 6,5 мм; 7,5 мм;
- RP: 6,5 мм; 7,5 мм.
2.11. Universal Base Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
3. Основания On1 Base Xeal Conical Connection (CC) (в комплекте с держателем и винтом) следующих типоразмеров:
- NP: 1,75 мм; 2,5 мм;
- RP: 1,75 мм; 2,5 мм;
- WP: 1,75 мм; 2,5 мм.
4. Формирователи десны, варианты исполнения:
4.1. Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 5x3 мм; 5х5 мм; 6,5х3 мм; 6,5х5 мм.
4.2. Healing Abutment Conical Connection (CC) Bridge следующих типоразмеров:
- WP: 6x3 мм; 6х5 мм.
4.3. Healing Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
4.4. Slim Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 5 мм; 7 мм;
- NP: 5 мм; 7 мм;
- RP: 5 мм; 7 мм.
5. Заглушка Cover Screw Conical Connection (CC) типа: WP.
6. Фиксирующий винт Screw Multi-unit Abutment Angled Conical Connection (CC) типа: RP/WP.
7. Клинические винты, варианты исполнения:
7.1. Clinical Screw Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: 3,0, NP, RP/WP.
7.2. Omnigrip Clinical Screw Conical Connection (CC) типов: NP, RP/WP.
Номер РУ
РЗН 2017/6307
Дата РУ
10.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39172
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden.
2. Nobel Biocare AB, Production, Dimbovägen 2, 691 51, Karlskoga, Sweden.
3. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection1. Имплантаты NobelParallel Conical Connection implant следующих типоразмеров:
- NP: 3,75x7 мм; 3,75x 8,5 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x15 мм; 3,75x18 мм;
- RP: 4,3x7 мм; 4,3х8,5 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x15 мм; 4,3x18 мм; 5,0x7 мм; 5,0x8,5 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x15 мм; 5,0x18 мм;
- WP: 5,5x7 мм; 5,5х8,5 мм; 5,5x10 мм; 5,5x11,5 мм; 5,5x13 мм; 5,5x15 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
2.1. Esthetic Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.2. Snappy Abutment 4,0 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.3. Snappy Abutment 5,5 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.4. Temporary Abutment Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.5. Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
2.6. Temporary Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
2.7. Multi-unit Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,5 мм.
2.8. 17° Multi-unit Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 2,5 мм; 3,5 мм.
2.9. Slim Temporary Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 6,5 мм; 7,5 мм;
- NP: 6,5 мм; 7,5 мм;
- RP: 6,5 мм; 7,5 мм.
2.10. Universal Base Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм;
- WP: 1,5 мм; 3,0 мм.
3. Формирователи десны, варианты исполнения:
3.1. Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 5x3 мм; 5х5 мм; 6,5х3 мм; 6,5х5 мм.
3.2. Healing Abutment Conical Connection (CC) Bridge следующих типоразмеров:
- WP: 6x3 мм; 6х5 мм.
3.3. Healing Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- WP: 6x7 мм; 7х8 мм.
3.4. Slim Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров:
- 3,0: 5 мм; 7 мм;
- NP: 5 мм; 7 мм;
- RP: 5 мм; 7 мм.
4. Заглушка Cover Screw Conical Connection (CC) типа: WP.
5. Фиксирующий винт Screw Multi-unit Abutment Angled Conical Connection (CC) типов: RP/WP.
6. Клинические винты, варианты исполнения:
6.1. Clinical Screw Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: 3,0, NP, RP/WP.
6.2. Omnigrip Clinical Screw Conical Connection (CC) типов: NP, RP, RP/WP.
РЗН 2017/6307
03.10.2017
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.190
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)