РЗН 2017/6305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6305
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Rickettsia sibirica и ДНК Rickettsia heilongjiangensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Rickettsia sibirica/Rickettsia heilongjiangensis) по ТУ 9398-607-23548172-2016варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
3. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая
на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
3. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая
на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6305
Дата РУ
03.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21054
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
192920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192920
Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192920
Комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)