РЗН 2017/6299
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261800
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС по ТУ 9444-001-38648423-2023в вариантах исполнения:
I. Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0, в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства «Медсиликон», Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт.
4. Маска дыхательная, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD - 205, производства ООО ПКФ «КОМКОМ - системы безопасности», Россия - 1 шт.
8. ЗИП:
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.;
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт.
10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт.
11. Формуляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС, в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства «Интерседжикал Лтд», Великобритания, РУ ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Маска анестезиологическая лицевая ClearLite, производства «Интерседжикал Лтд», Великобритания, РУ РЗН 2021/14513 - 1 шт.
5. Блок датчиков для контроля микроклимата АРГБ 426444.029 ПС, производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство COMMAX DP-2S/ DR-2PN, производства Commax Co, Ltd, Южная Корея - 1 шт.
8. ЗИП:
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.;
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Формуляр - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/6299
13.08.2024
32.50.50.190
261800
Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016в составе:
1. Барокамера - 1 шт.
2. Кресло - 1 шт.
3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт.
4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт.
6. Пульт управления барокамерой - 1 шт.
7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт.
8. ЗИП.
8.1. Набор монтажного инструмента:
- ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт.;
- отвертка крестовая - 1 шт.;
- ключ торцевой № 10 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 13 - 1 шт.;
- ключ торцевой № 17 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 22 - 1 шт.;
- ключ рожковый № 24 - 1 шт.
8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт.
8.3. Уплотнитель двери - 2 шт.
8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт.
9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт.
10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт.
11. Формуляр - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/6299
26.09.2017
32.50.21.112
261800