РЗН 2017/6296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6296
Наименование
Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборахварианты исполнения:
I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл
Balloon Catheter:
010005; 010004; 010010.
II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter:
AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10.
III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:
UDBS-070029-OW.
IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:
UDBS-090029; UDBS-090029-FF.
V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set:
1. 010014 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
2. 010014-S1 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
3. 010014-S6 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
4. 010015 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл
Balloon Catheter:
010005; 010004; 010010.
II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter:
AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10.
III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:
UDBS-070029-OW.
IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:
UDBS-090029; UDBS-090029-FF.
V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set:
1. 010014 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
2. 010014-S1 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
3. 010014-S6 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
4. 010015 в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.;
- эндоскопический колпачок - 1 шт.;
- зажим к проводнику - 1 шт.;
- шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6296
Дата РУ
26.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22766
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
176290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176290
Катетер баллонный с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176290
Катетер баллонный Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176290
Катетер баллонный с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:UDBS-070029-OW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176290
Катетер баллонный со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176290
Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 010014
Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 010014-S1
Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 010014-S6
Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 010015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)