РЗН 2017/6293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016в составе:
1. Комплект 1, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон (45 мл);
- раствор 2 - 1 флакон (40 мл);
- раствор 3 - 1 флакон (100 мл);
- раствор 4 - 1 флакон (40 мл);
- сорбент - 3 пробирки (по 1 мл);
- раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл);
- Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ;
- обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл);
- дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл);
- ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).
1. Комплект 1, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон (45 мл);
- раствор 2 - 1 флакон (40 мл);
- раствор 3 - 1 флакон (100 мл);
- раствор 4 - 1 флакон (40 мл);
- сорбент - 3 пробирки (по 1 мл);
- раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл);
- Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ;
- обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл);
- дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл);
- ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/6293
Дата РУ
26.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15359
Изготовитель
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
109200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109200
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции «ФЛАВИСКРИН-ZIKV» для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109200
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции «ФЛАВИСКРИН-ZIKV» для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016, Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016в составе:
1. Комплект 1, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон (45 мл);
- раствор 2 - 1 флакон (40 мл);
- раствор 3 - 1 флакон (100 мл);
- раствор 4 - 1 флакон (40 мл);
- сорбент - 3 пробирки (по 1 мл);
- раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл);
- Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ;
- обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл);
- дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл);
- ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).
РЗН 2017/6293
25.12.2023
21.20.23.110
109200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)