РЗН 2017/6277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6277
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках:
1.1. Композит фиксирующий (база) Variolink N Base Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный, желтый, белый, ультра-светлый XL.
1.2. Катализатор Variolink N Catalyst Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный (низкая вязкость), прозрачный (высокая вязкость), желтый (низкая вязкость), желтый (высокая вязкость).
1.3. Композит фиксирующий Variolink N LC Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке различных цветов: бесцветный, бесцветный +1, бесцветный +2.
2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках:
2.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC Refill, 2 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями аппликационными Application Tips Variolink Refill - 5 шт. в упаковке.
2.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 5 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 10 шт. в упаковке.
2.3. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 9 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый, прозрачный, теплый, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 15 шт. в упаковке.
II. Принадлежности:
1. Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./уп.
2. Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 20 шт./уп.
3. Кисть мягкая Brush soft - 50 шт./уп.
4. Держатель для кисточки Brush Holder - 4 шт.
5. Блок для замешивания VivaPad - 1 шт.
6. Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт.
1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках:
1.1. Композит фиксирующий (база) Variolink N Base Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный, желтый, белый, ультра-светлый XL.
1.2. Катализатор Variolink N Catalyst Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный (низкая вязкость), прозрачный (высокая вязкость), желтый (низкая вязкость), желтый (высокая вязкость).
1.3. Композит фиксирующий Variolink N LC Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке различных цветов: бесцветный, бесцветный +1, бесцветный +2.
2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках:
2.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC Refill, 2 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями аппликационными Application Tips Variolink Refill - 5 шт. в упаковке.
2.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 5 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 10 шт. в упаковке.
2.3. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 9 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый, прозрачный, теплый, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 15 шт. в упаковке.
II. Принадлежности:
1. Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./уп.
2. Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 20 шт./уп.
3. Кисть мягкая Brush soft - 50 шт./уп.
4. Держатель для кисточки Brush Holder - 4 шт.
5. Блок для замешивания VivaPad - 1 шт.
6. Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6277
Дата РУ
20.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21831
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218030
. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.11.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)