РЗН 2017/6275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
Номер РУ
РЗН 2017/6275
Дата РУ
21.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76674
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС."
Фактический адрес изготовителя
, США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АМО Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA.
2. Cretex Medical Component and Device Technologies , Inc., 8701 95th Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, USA.
3. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Система лазерная высокоточная Catalys
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
РЗН 2017/6275
08.09.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
249080
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
РЗН 2017/6275
03.11.2021
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
171870
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
РЗН 2017/6275
18.03.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.13.130
149090
Система лазерная высокоточная Catalysв составе:
1. Система лазерная высокоточная Catalys.
2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя).
3. Кресло пациента с подголовником.
4. Педаль включения лазера.
5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума.
6. Руководство оператора.
7. Дополнение к руководству оператора.
8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys.
РЗН 2017/6275
20.09.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.13.130
249090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)