РЗН 2017/6271
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6271
Дата РУ
09.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47339
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA.
2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabled
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
15.12.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabledварианты исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
Принадлежности:
- Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2017/6271
23.04.2018
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.110
178160
Катетер абляционный FlexAbilityв вариантах исполнения:
1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D.
2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F.
3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J.
4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D.
5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F.
6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J.
7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F.
8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J.
РЗН 2017/6271
19.09.2017
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.110
178160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)