РЗН 2017/6259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочкиварианты исполнения:
1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм.
2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм.
3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3, 30x40 мм.
4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм.
5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм.
6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм.
7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм.
8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм.
9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм.
10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм.
11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм.
1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм.
2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм.
3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3, 30x40 мм.
4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм.
5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм.
6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм.
7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм.
8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм.
9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм.
10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм.
11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм.
Номер РУ
РЗН 2017/6259
Дата РУ
04.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21834
Заявитель
ООО "НейроМед"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604
Изготовитель
"Медприн Биотех ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
178470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany.
2. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd., 3/F and 7/F, Zone E, 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou, 510663, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3, 30x40 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178470
11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочкиразличных размеров:
1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм;
2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм;
3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3,30x40 мм;
4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм;
5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм;
6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм;
7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм;
8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм;
9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм;
10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм;
11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм.
РЗН 2017/6259
23.06.2021
ООО "НейроМед"
32.50.22.190
178470
Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочкиварианты исполнения:
1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм.
2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм.
3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3, 30x40 мм.
4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм.
5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм.
6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм.
7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм.
8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм.
9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм.
10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм.
11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм.
РЗН 2017/6259
28.04.2021
ООО "НейроМед"
32.50.22.190
178470
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.02.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)