РЗН 2017/6258
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6258
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016варианты исполнения:
I. Комплект 1:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.
3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
I. Комплект 1:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
Принадлежности:
1. Оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.
2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка.
3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.
4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6258
Дата РУ
20.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18241
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
335740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335740
Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species)» по ТУ 9398-605-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)