РЗН 2017/6247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6HP", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948-2016I. Варианты комплектации:
1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" (006-00-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP" (006-00-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP" (006-00-00-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP" (006-00-00-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР" (006-00-00-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
6. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S".
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S" (006-00-00-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
Программа по настройке СА «TrueFit».
1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" (006-00-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP" (006-00-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP" (006-00-00-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP" (006-00-00-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР" (006-00-00-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
6. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S".
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S" (006-00-00-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
Программа по настройке СА «TrueFit».
Номер РУ
РЗН 2017/6247
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50032
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС I 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6НР", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948- 2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6HP", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948-2016I. Варианты комплектации:
1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" (006-00-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP" (006-00-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP" (006-00-00-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP" (006-00-00-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР":
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР" (006-00-00-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
6. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S".
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S" (006-00-00-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.;
- звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.;
- элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.;
- футляр (227-00-00) - 1 шт.;
- коробка (126-00-14) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт.
II. Принадлежности:
Программа по настройке СА «TrueFit».
РЗН 2017/6247
19.09.2017
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)