РЗН 2017/6240

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6240
Наименование
Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм.
2. Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 58 мм до 175 мм.
3. Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм.
4. Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 177 мм.
5. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм.
6. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 162 мм.
7. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 202 мм до 300 мм.
8. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 202 мм.
9. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 204 мм до 300 мм.
10. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 204 мм.
11. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм.
12. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 5.0 мм, длина от 58 мм до 160 мм.
13. Артроскоп с креплением типа C-Mount reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм.
14. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 156 мм.
15. Артроскоп Centerline, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 2.9 мм, длина 158 мм.
16. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина от 152,5 мм до 175 мм.
17. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм.
18. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 4 мм, длина 175.5 мм.
II. Принадлежности:
1. Адаптер впускной для канюли.
2. Адаптер впускной для канюли, с запорным краном.
3. Адаптер для кабеля-световода универсального, варианты исполнения: Wolf; Storz; Olympus; ACMl.
4. Кабель-световод, голубой, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м, 5.0 мм х 4 м.
5. Кабель-световод, серый, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м.
6. Кабель-световод универсальный, серый, размер 3.5 мм х 2.7 м.
7. Держатель StarFish.
8. Переходник для артроскопа, однокранный.
9. Переходник для артроскопа, двукранный.
10. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, однокранный, диаметром 3.5 мм.
11. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, двукранный, диаметром 3.5 мм.
12. Переходник герметичный для артроскопа, однокранный, диаметром 4.0 мм.
13. Переходник герметичный для артроскопа, двукранный, диаметром 4.0 мм.
14. Переходник для артроскопа, однокранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм.
15. Переходник для артроскопа, двукранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм.
16. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, однокранная.
17. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, двукранная.
18. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, однокранная.
19. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, двукранная.
20. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, однокранная.
21. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, двукранная.
22. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, однокранная.
23. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, двукранная.
24. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, однокранная.
25. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, двукранная.
26. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, однокранная.
27. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, двукранная.
28. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, однокранная.
29. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, двукранная.
30. Колпачок для шахты.
Номер РУ
РЗН 2017/6240
Дата РУ
12.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21043
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
143870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Henke-Sass, Wolfe GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL 32216, USA. 4. SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
1.Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
2.Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 175 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
3.Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
4.Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 177мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
5.Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
6.Артроскоп без шахты, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 162 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
7.Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 205 мм до 300 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
8.Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 205 мм до 300 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
9.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 0°, диаметр 4мм, 152.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
10.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 58 мм до 152.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
11.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.7 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 206 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
12.Артроскоп Centerline, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 2.9 мм, длина 133 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
13.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина от 152.5 мм до 175 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
14.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 176 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143870
15.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 175.5 мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)