РЗН 2017/6239

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6239
Наименование
Комплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного цикла (Комплекс ДЕТА-БИО) с принадлежностями по ТУ 9452-002-46786098-2016I. Варианты исполнения:
1. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000-Г.
2. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000-Г.
3. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500-Г.
4. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г.
5. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г.
6. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г.
7. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500-Г.
8. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000-Г.
9. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000.
10. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000.
11. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500.
12. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000.
13. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500.
14. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000.
15. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500.
16. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000.
17. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000-Г.
18. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000-Г.
19. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500-Г.
20. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000-Г.
21. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500-Г.
22. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г.
23. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г.
24. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г.
25. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000.
26. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000.
27. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500.
28. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000.
29. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500.
30. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000.
31. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500.
32. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000.
33. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г.
34. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г.
35. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500-Г.
36. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000-Г.
37. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500-Г.
38. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000-Г.
39. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г.
40. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000-Г.
41. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000.
42. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000.
43. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500.
44. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000.
45. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500.
46. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000.
47. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500.
48. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000.
49. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000-Г.
50. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000-Г.
51. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г.
52. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г.
53. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г.
54. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000-Г.
55. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г.
56. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г.
57. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000.
58. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000.
59. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500.
60. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000.
61. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500.
62. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000.
63. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500.
64. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000.
65. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г.
66. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г.
67. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г.
68. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г.
69. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г.
70. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г.
71. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г.
72. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300.
73. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500.
74. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750.
75. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000.
76. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500.
77. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000.
78. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500.
II. Базовый состав:
1. Машина холодильная воздушная ВХМ - 2 шт.
2. Влагоотделитель - 2 шт.
3. Шкаф силового тока и управления, в составе:
- пульт управления;
- дисплей;
- преобразователь частоты.
4. Камера теплоизолированная.
5. Воздуховод, диаметр 200 мм.
6. Клапан запорный, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 30 шт.
7. Клапан регулирующий, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 20 шт.
8. Комплект монтажный, в составе:
- кабель экранированный 4 x 6 мм2;
- кабель экранированный 4 х 1,5 мм2;
- кабель 3 х 2,5 мм2;
- кабель 3 х 0,75 мм2;
- кабель экранированный 3 х 0,75 мм2;
- кабель экранированный 2 х 0,5 мм2;
- кабель экранированный 5 х 0,5 мм2;
- кабель экранированный 21 х 0,5 мм2.
9. Дизель-генератор, мощность 70 кВт (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Отделение скоростного домораживания биоматериалов, высота 800 мм, глубина 600 мм.
2. Стеллаж для хранения пакетированных биоматериалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.
3. Стеллаж для разногабаритных материалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6239
Дата РУ
12.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22858
Изготовитель
ООО "ДЕТА Инжиниринг"
Фактический адрес изготовителя
119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
Юридический адрес изготовителя
119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
122990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДЕТА Инжиниринг", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1 -1000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-2000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1 -2500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-7500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-10000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2- 1000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-2000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-2500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТ А-БИО-20- 10-2-2-3000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-3500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-2Д-6-2-1-2500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-3000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2- 1-3500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2- 1-5000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-10000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 6-2-1-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1- 2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 6-2-1- 3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-1- 7500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-10000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА- БИО-20- 6-2-2- 1000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 6-2-2-2000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2- 5000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 6-2-2-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2- 3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20- 6-2-2- 3500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122990
ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)