РЗН 2017/6232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6232
Наименование
Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse с принадлежностямиI. Cостав:
1. Основной блок.
2. Кронштейн с манипулятором.
3. Дисплей с сенсорной панелью управления.
4. Блок визуализации и терапии.
5. Ультразвуковой датчик, до 3 шт. (при необходимости)
6. Руководство пользователя Echopulse - Общие правила (ТНС900888).
7. Руководство пользователя Echopulse - Лечение щитовидной железы (ТНС901290).
8. Руководство пользователя Echopulse - Лечение молочной железы (ТНС901291).
II. Принадлежности:
1. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
2. Ножной переключатель - 1 шт.
3. Система иммобилизации молочной железы, до 3 шт.
4. Набор ЕРаск, до 100 наборов, в составе:
- мембрана, 1 шт.;
- охлаждающая жидкость в мешке с трубками, 1 шт. по 500 мл;
- шприц с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
1. Основной блок.
2. Кронштейн с манипулятором.
3. Дисплей с сенсорной панелью управления.
4. Блок визуализации и терапии.
5. Ультразвуковой датчик, до 3 шт. (при необходимости)
6. Руководство пользователя Echopulse - Общие правила (ТНС900888).
7. Руководство пользователя Echopulse - Лечение щитовидной железы (ТНС901290).
8. Руководство пользователя Echopulse - Лечение молочной железы (ТНС901291).
II. Принадлежности:
1. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
2. Ножной переключатель - 1 шт.
3. Система иммобилизации молочной железы, до 3 шт.
4. Набор ЕРаск, до 100 наборов, в составе:
- мембрана, 1 шт.;
- охлаждающая жидкость в мешке с трубками, 1 шт. по 500 мл;
- шприц с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6232
Дата РУ
08.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19718
Заявитель
ООО "СоноРэй Медикал Груп"
Фактический адрес заявителя
142784, Россия, п. Московский, г. Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2
Изготовитель
"Тераклион С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
191320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191320
Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)