РЗН 2017/6228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015Вариант комплектации 1:
- реагент 1 - 2 флакона (по 80,0 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 2:
- реагент 1 - 4 флакона (по 100,0 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 25,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (5,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48,0 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент 1 - 2 флакона (по 78,0 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (по 42,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1- 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
- реагент 1 - 2 флакона (по 80,0 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 2:
- реагент 1 - 4 флакона (по 100,0 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 25,0 мл);
- калибратор - 1 флакон (5,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48,0 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
- реагент 1 - 2 флакона (по 78,0 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (по 42,0 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
- реагент 1- 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл);
- инструкция по применению (1 шт);
- паспорт (1 шт).
Номер РУ
РЗН 2017/6228
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56139
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
202520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ-Ново) по ТУ 9398-533-23548172-2015в составе:
1. Реагент 1:
- 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
2. Реагент 2:
- 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию:
- 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
РЗН 2017/6228
08.09.2017
21.20.23.110
202520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)