РЗН 2017/6228
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
202520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ) по ТУ 9398-533-23548172-2015 Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора ВА400:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ-Ново) по ТУ 9398-533-23548172-2015в составе:
1. Реагент 1:
- 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
2. Реагент 2:
- 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500));
- 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура));
- 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус));
- 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)).
3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию:
- 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200));
- 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
РЗН 2017/6228
08.09.2017
21.20.23.110
202520