РЗН 2017/6227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезав составе:
1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L.
2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101.
3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE.
4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100.
5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64.
6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100.
7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100.
8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164.
9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE.
10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE.
11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020.
12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case.
13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE.
1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L.
2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101.
3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE.
4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100.
5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64.
6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100.
7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100.
8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164.
9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE.
10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE.
11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020.
12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case.
13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE.
Номер РУ
РЗН 2017/6227
Дата РУ
19.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14060
Заявитель
ООО "Орфан групп"
Фактический адрес заявителя
117628, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 71, Гамма, оф. 6
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, эт. 3, пом. I, к. 8, оф. 42А
Изготовитель
"Пега Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезав составе:
1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L.
2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101.
3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE.
4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100.
5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64.
6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100.
7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100.
8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164.
9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE.
10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE.
11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020.
12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case.
13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE.
РЗН 2017/6227
17.12.2019
ООО "Орфан групп"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)