РЗН 2017/6225

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6225

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезаварианты исполнения:
1. Имплантат ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS.
2. Имплантат ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS.
3. Имплантат ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS.
4. Имплантат ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS.
5. Имплантат ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS.
6. Имплантат ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS.
7. Имплантат ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS.
8. Имплантат ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS.
9. Имплантат ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.

Номер РУ

РЗН 2017/6225

Дата РУ

16.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39170

Заявитель

ООО "Орфан групп"

Фактический адрес заявителя

117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6

Юридический адрес заявителя

115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, пом. I, комн. 8, офис 42А

Изготовитель

"Пега Медикал Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada

Юридический адрес изготовителя

, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

335230

Таблица пуста

Адрес

Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(L)-SS,

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(S)-SS,

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FDL0N-F032-SS,

Таблица пуста

335230

1.Имплантат ? 3,2 мм: FDL0N-T032-SS;

Таблица пуста

335230

2. Имплантат ? 4,0 мм: FD-040(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

2. Имплантат ? 4,0 мм: FD-040(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

2. Имплантат ? 4,0 мм: FDL0N-T040-SS;.

Таблица пуста

335230

2.Имплантат ? 4,0 мм: FD-040(L)-SS,

Таблица пуста

335230

2.Имплантат ? 4,0 мм: FD-040(S)-SS,

Таблица пуста

335230

2.Имплантат ? 4,0 мм: FDL0N-F040-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FD-048(L)-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FD-048(S)-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FD-048(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FD-048(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FDL0N-F048-SS,

Таблица пуста

335230

3. Имплантат ? 4,8 мм: FDL0N-T048-SS;

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FD-056(L)-SS,

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FD-056(S)-SS,

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FD-056(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FD-056(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FDL0N-F056-SS,

Таблица пуста

335230

4. Имплантат ? 5,6 мм: FDL0N-T056-SS;

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FD-064(L)-SS,

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FD-064(S)-SS,

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FD-064(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FD-064(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FDL0N-F064-SS,

Таблица пуста

335230

5. Имплантат ? 6,4 мм: FDL0N-T64-SS;

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FD-072(L)-SS,

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FD-072(S)-SS,

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FD-072(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FD-072(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FDL0N-F072-SS,

Таблица пуста

335230

6. Имплантат ? 7,2 мм: FDL0N-T72-SS;

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FD-080(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FD-080(L)-SS,

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FD-080(S)-SS,

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FD-080(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FDL0N-F080-SS,

Таблица пуста

335230

7. Имплантат ? 8,0 мм: FDL0N-T80-SS;

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FD-090(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FD-090(L)-SS,

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FD-090(S)-SS,

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FD-090(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FDL0N-F090-SS,

Таблица пуста

335230

8. Имплантат ? 9,0 мм: FDL0N-T90-SS;

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FD-100(SPL)-SS,

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FD-100(L)-SS,

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FD-100(S)-SS,

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FD-100(SPS)-SS,

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FDL0N-F100-SS,

Таблица пуста

335230

9. Имплантат ? 10,0 мм: FDL0N-T100-SS.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезаварианты исполнения: 1. Имплантат ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS. 2. Имплантат ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS. 3. Имплантат ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS. 4. Имплантат ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS. 5. Имплантат ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS. 6. Имплантат ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS. 8. Имплантат ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS. 9. Имплантат ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.

РЗН 2017/6225

19.09.2017

ООО "Орфан групп"

32.50.22.127

335230

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)