РЗН 2017/6224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6224
Наименование
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System)в составе:
1. Пины:
1.1. Пин Остеосинт: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt).
1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS).
2. Инструментарий для установки пинов:
2.1. Аппликатор пинов (Applicator).
2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist).
2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long).
2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short).
2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard).
2.6. Стоппер средний (Stop-Medium).
2.7. Контейнер для пинов (Box).
2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе:
- хирургический молоток;
- аппликатор пинов;
- бокс для инструментов;
- контейнер для хранения пинов.
2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе:
- хирургический молоток;
- стопперы: жесткий и средний;
- аппликатор пинов;
- контейнер для хранения пинов;
- насадка аппликатора длинная;
- бокс для инструментов.
1. Пины:
1.1. Пин Остеосинт: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt).
1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS).
2. Инструментарий для установки пинов:
2.1. Аппликатор пинов (Applicator).
2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist).
2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long).
2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short).
2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard).
2.6. Стоппер средний (Stop-Medium).
2.7. Контейнер для пинов (Box).
2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе:
- хирургический молоток;
- аппликатор пинов;
- бокс для инструментов;
- контейнер для хранения пинов.
2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе:
- хирургический молоток;
- стопперы: жесткий и средний;
- аппликатор пинов;
- контейнер для хранения пинов;
- насадка аппликатора длинная;
- бокс для инструментов.
Номер РУ
РЗН 2017/6224
Дата РУ
07.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20282
Заявитель
ООО "АВОС"
Фактический адрес заявителя
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Юридический адрес заявителя
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Изготовитель
"МС Био С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 3 мм (Pin МС Bio Osteosynt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 4 мм (Pin МС Bio Osteosynt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 4 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260940
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.1. Аппликатор пинов (Applicator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.6. Стоппер средний (Stop-Medium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.7. Контейнер для пинов (Box).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): 2. Инструментарий для установки пинов: 2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)