РЗН 2017/6223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6223

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Имплантаты для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника по ТУ 9438-007-58261811-20121. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.006...018.
2. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.106...118.

Номер РУ

РЗН 2017/6223

Дата РУ

27.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68067

Заявитель

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Фактический адрес заявителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес заявителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Изготовитель

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Фактический адрес изготовителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес изготовителя

152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

356220

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8. 2. ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

356220

1. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.006...018.

Таблица пуста

356220

2. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.106...118.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Имплантаты для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника по ТУ 9438-007-58261811-20121. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.006...018. 2. Имплантат межостистый, высотой от 6 до 18 мм, №№ 821.106...118.

РЗН 2017/6223

07.09.2017

32.50.22.190

126010

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

21.05.2025

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)