РЗН 2017/6217
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)" по ТУ 9398-576-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 5 флаконов (по 20 мл);
2) - реагент: 4 флакона (по 50 мл);
3) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент: 12 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент: 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 5 флаконов (по 20 мл);
2) - реагент: 4 флакона (по 50 мл);
3) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент: 12 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент: 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/6217
Дата РУ
16.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81011
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 4 для автоматического анализатора ILab Taurus:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 5 для автоматического анализатора ВА400:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)» по ТУ 9398-576-23548172-2016, реагент 1 (Р1), комплектация 6 для автоматического анализатора Aspect.:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза) по ТУ 9398-576-23548172-2016Состав вариантов комплектации:
- реагент: 5 флаконов (по 20 мл);
- реагент: 4 флакона (по 50 мл);
- реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
- реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
- реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
- реагент: 12 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
- реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6217
13.08.2021
21.20.23.110
204430
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза-Ново) по ТУ 9398-576-23548172-2016в составе:
1. Реагент, готовый к использованию:
- Амилаза-Ново (100) - 5 флаконов (по 20 мл);
- Амилаза-Ново (200) - 4 флакона (по 50 мл);
- Амилаза-Ново (Сапфир 400-24) - 4 флакона (по 60 мл);
- Амилаза-Ново (Сапфир 400-36) - 6 флаконов (по 40 мл);
- Амилаза-Ново (Миура) - 5 флаконов (по 50 мл);
- Амилаза-Ново (Таурус) - 12 флаконов (по 42 мл);
- Амилаза-Ново (ВА400) - 5 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6217
20.11.2019
21.20.23.110
204430
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза-Ново) по ТУ 9398-576-23548172-2016в составе:
1. Реагент, готовый к использованию:
- Амилаза-Ново (100) - 5 флаконов (по 20 мл);
- Амилаза-Ново (200) - 4 флакона (по 50 мл);
- Амилаза-Ново (Сапфир 400-24) - 4 флакона (по 60 мл);
- Амилаза-Ново (Сапфир 400-36) - 6 флаконов (по 40 мл);
- Амилаза-Ново (Миура) - 5 флаконов (по 50 мл);
- Амилаза-Ново (Таурус) - 12 флаконов (по 42 мл);
- Амилаза-Ново (ВА400) - 5 флаконов (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2017/6217
07.09.2017
21.20.23.110
204430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)