РЗН 2017/6216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-117-00480201-2014варианты исполнения:
1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
2. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
3. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
4. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов трехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144320).
1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
2. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
3. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300).
4. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов трехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144320).
Номер РУ
РЗН 2017/6216
Дата РУ
07.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13359
Заявитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес заявителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес заявителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Изготовитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
144320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-117-00480201-2014»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-117-00480201-2014варианты исполнения:
1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов однократного применения, стерильный "Гемасин".
2. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин".
3. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин".
4. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов трехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин".
РЗН 2017/6216
06.07.2023
32.50.13.190
144320
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1093/23 от 06.12.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-257/24 от 13.03.2024
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)