РЗН 2017/6208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности
аспартатаминотрансферазы в сыворотке и
плазме крови кинетическим УФ-методом
(АСТ-УФ-Ново жидкая форма)
по ТУ 9398-575-23548172-2016Варианты исполнения;
1. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе;
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе;
- реагент 1-10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
7. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (ВА400), в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
1. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
2. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
3. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
4. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
5. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
6. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
7. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АСТ IFCC) по ТУ 9398-575-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 12 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 12 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6208
16.08.2024
21.20.23.110
204540
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АСТ IFCC) по ТУ 9398-575-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6208
06.09.2021
21.20.23.110
204540
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АСТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-575-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
7. АСТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
РЗН 2017/6208
07.09.2017
21.20.23.110
204540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)