РЗН 2017/6206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6206
Наименование
Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D1. Лампа щелевая eVO 300, в составе:
1.1. Голова с разъемом для камеры.
1.2. Основание с блоком питания.
1.3. Блок обзора.
1.4. Подставка под подбородок.
1.5. Щелевой проектор.
1.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
1.7. Кабель сетевой.
1.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
1.9. Колпачки защитные для окуляров - 2 шт.
1.10. Колпачок защитный для объектива.
1.11. Стержень фокусировки.
1.12. Накладка.
1.13. Моторизированный стол, в составе:
1.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
1.14. Эксплуатационная документация:
1.14.1. Руководство по эксплуатации.
1.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
7. Камера.
8. Сетевой адаптер для камеры.
2. Лампа щелевая eVO 350, в составе:
2.1. Голова.
2.2. Основание с блоком питания.
2.3. Блок обзора.
2.4. Подставка под подбородок.
2.5. Щелевой проектор.
2.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
2.7. Кабель сетевой.
2.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
2.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
2.10. Колпачок защитный для объектива.
2.11. Стержень фокусировки.
2.12. Накладка.
2.13. Моторизированный стол, в составе:
2.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
2.14. Эксплуатационная документация:
2.14.1. Руководство по эксплуатации.
2.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Светоделитель.
5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
8. Камера.
9. Сетевой адаптер для камеры.
3. Лампа щелевая eVO 400, в составе:
3.1. Голова с разъемом для камеры.
3.2. Основание с блоком питания.
3.3. Блок обзора.
3.4. Подставка под подбородок.
3.5. Щелевой проектор.
3.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
3.7. Кабель сетевой.
3.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
3.9.. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
3.10. Колпачок защитный для объектива.
3.11. Стержень фокусировки.
3.12. Накладка.
3.13. Моторизированный стол, в составе:
3.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
3.14. Эксплуатационная документация:
3.14.1. Руководство по эксплуатации.
3.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
7. Камера.
8. Сетевой адаптер для камеры.
4. Лампа щелевая eVO 450, в составе:
4.1. Голова.
4.2. Основание с блоком питания.
4.3. Блок обзора.
4.4. Подставка под подбородок.
4.5. Щелевой проектор.
4.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
4.7. Кабель сетевой.
4.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
4.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
4.10. Колпачок защитный для объектива.
4.11. Стержень фокусировки.
4.12. Накладка.
4.13. Моторизированный стол, в составе:
4.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
4.14. Эксплуатационная документация:
4.14.1. Руководство по эксплуатации.
4.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Светоделитель.
5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
8. Камера.
9. Сетевой адаптер для камеры.
5. Лампа щелевая eVO 500, в составе:
5.1. Голова.
5.2. Основание с блоком питания.
5.3. Блок обзора.
5.4. Подставка под подбородок.
5.5. Щелевой проектор.
5.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
5.7. Кабель сетевой.
5.8 Предохранитель 1,6 А/250 В.
5.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
5.10. Колпачок защитный для объектива.
5.11. Стержень фокусировки.
5.12. Накладка.
5.13. Моторизированный стол, в составе:
5.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
5.14. Эксплуатационная документация:
5.14.1. Руководство по эксплуатации.
5.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
6. Лампа щелевая eVO 500D, в составе:
6.1. Голова.
6.2. Основание с блоком питания.
6.3. Блок обзора.
6.4. Подставка под подбородок.
6.5. Щелевой проектор.
6.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
6.7. Дисплей.
6.8. Кабель сетевой.
6.9. Предохранитель 1,6 А/250 В.
6.10. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
6.11. Колпачок защитный для объектива.
6.12. Стержень фокусировки.
6.13. Накладка.
6.14. Моторизированный стол, в составе:
6.14.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
6.15. Эксплуатационная документация:
6.15.1. Руководство по эксплуатации.
6.15.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
1.1. Голова с разъемом для камеры.
1.2. Основание с блоком питания.
1.3. Блок обзора.
1.4. Подставка под подбородок.
1.5. Щелевой проектор.
1.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
1.7. Кабель сетевой.
1.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
1.9. Колпачки защитные для окуляров - 2 шт.
1.10. Колпачок защитный для объектива.
1.11. Стержень фокусировки.
1.12. Накладка.
1.13. Моторизированный стол, в составе:
1.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
1.14. Эксплуатационная документация:
1.14.1. Руководство по эксплуатации.
1.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
7. Камера.
8. Сетевой адаптер для камеры.
2. Лампа щелевая eVO 350, в составе:
2.1. Голова.
2.2. Основание с блоком питания.
2.3. Блок обзора.
2.4. Подставка под подбородок.
2.5. Щелевой проектор.
2.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
2.7. Кабель сетевой.
2.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
2.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
2.10. Колпачок защитный для объектива.
2.11. Стержень фокусировки.
2.12. Накладка.
2.13. Моторизированный стол, в составе:
2.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
2.14. Эксплуатационная документация:
2.14.1. Руководство по эксплуатации.
2.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Светоделитель.
5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
8. Камера.
9. Сетевой адаптер для камеры.
3. Лампа щелевая eVO 400, в составе:
3.1. Голова с разъемом для камеры.
3.2. Основание с блоком питания.
3.3. Блок обзора.
3.4. Подставка под подбородок.
3.5. Щелевой проектор.
3.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
3.7. Кабель сетевой.
3.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
3.9.. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
3.10. Колпачок защитный для объектива.
3.11. Стержень фокусировки.
3.12. Накладка.
3.13. Моторизированный стол, в составе:
3.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
3.14. Эксплуатационная документация:
3.14.1. Руководство по эксплуатации.
3.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
7. Камера.
8. Сетевой адаптер для камеры.
4. Лампа щелевая eVO 450, в составе:
4.1. Голова.
4.2. Основание с блоком питания.
4.3. Блок обзора.
4.4. Подставка под подбородок.
4.5. Щелевой проектор.
4.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
4.7. Кабель сетевой.
4.8. Предохранитель 1,6 А/250 В.
4.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
4.10. Колпачок защитный для объектива.
4.11. Стержень фокусировки.
4.12. Накладка.
4.13. Моторизированный стол, в составе:
4.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
4.14. Эксплуатационная документация:
4.14.1. Руководство по эксплуатации.
4.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Светоделитель.
5. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
6. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
7. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
8. Камера.
9. Сетевой адаптер для камеры.
5. Лампа щелевая eVO 500, в составе:
5.1. Голова.
5.2. Основание с блоком питания.
5.3. Блок обзора.
5.4. Подставка под подбородок.
5.5. Щелевой проектор.
5.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
5.7. Кабель сетевой.
5.8 Предохранитель 1,6 А/250 В.
5.9. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
5.10. Колпачок защитный для объектива.
5.11. Стержень фокусировки.
5.12. Накладка.
5.13. Моторизированный стол, в составе:
5.13.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
5.14. Эксплуатационная документация:
5.14.1. Руководство по эксплуатации.
5.14.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
6. Лампа щелевая eVO 500D, в составе:
6.1. Голова.
6.2. Основание с блоком питания.
6.3. Блок обзора.
6.4. Подставка под подбородок.
6.5. Щелевой проектор.
6.6. Высококачественные окуляры, 12.5х, с регулировкой фокуса - 2 шт.
6.7. Дисплей.
6.8. Кабель сетевой.
6.9. Предохранитель 1,6 А/250 В.
6.10. Колпачки защитные для окуляров 2 шт.
6.11. Колпачок защитный для объектива.
6.12. Стержень фокусировки.
6.13. Накладка.
6.14. Моторизированный стол, в составе:
6.14.1. Кабель сетевой для моторизированного стола.
6.15. Эксплуатационная документация:
6.15.1. Руководство по эксплуатации.
6.15.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Набор ключей для сборки.
2. Чехол от пыли.
3. Диск с руководством по эксплуатации.
4. Широкопольные окуляры 12.5х с колпачком - 2 шт.
5. Запасная лампа фиксации - не более 3 шт.
6. Запасная галогенная лампа - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6206
Дата РУ
12.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20068
Заявитель
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Изготовитель
"Лабо Америка Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Labotech Microscopes India Private Ltd, 19, HSIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
1. Лампа щелевая eVO 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
2. Лампа щелевая eVO 350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
3. Лампа щелевая eVO 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
4. Лампа щелевая eVO 450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
5. Лампа щелевая eVO 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
6. Лампа щелевая eVO 500D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)