РЗН 2017/6205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий) по ТУ 9398-584-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент I - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
- калибратор - 2 флакона.
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент I - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл);
- калибратор - 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2017/6205
Дата РУ
29.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52649
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин общий) по ТУ 9398-584-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови (Билирубин-Ново общий) по ТУ 9398-584-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. Билирубин-Ново общий (200), в составе:
1.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл).
1.2. Реагент 2 - 1 флакон (5,5 мл).
1.3. Калибратор - 1 флакон.
2. Билирубин-Ново общий (500), в составе:
2.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл).
2.2. Реагент 2 - 1 флакон (14,0 мл).
2.3. Калибратор - 2 флакона.
РЗН 2017/6205
07.09.2017
21.20.23.110
204700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)