РЗН 2017/6173
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ- «КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016В составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДО ДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.
2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
3. Магистраль заборная - 1 шт.
4. Магистраль напорная, комплект - 1 шт.
- Магистраль напорная №1 - 1 шт.
- Магистраль напорная №2 - 1 шт.
5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом - 1 шт.
6. Кронштейн для размещения устройства на стене - 1 шт.
Вспомогательные элементы для размещения на стене:
- дюбель - 2 шт.
- шуруп - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Запасные части, комплект - 1 шт.
в составе:
- трубка ø5хø8 (1000±50 мм.) - 2 шт.
- трубка ø5хø8 (200±50 мм.) - 7 шт.
- адаптер 0001 - 6 шт.
- адаптер 0003 - 4 шт.
- адаптер 0006 - 2 шт.
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.
- дроссель 0005 - 2 шт.
- дроссель 0005 комбинированный - 3 шт.
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.
- сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.
- стяжка нейлоновая - 5 шт.
- колпачок 0002 - 4 шт.
- колпачок 0008 - 4 шт.
- наконечник luer-lock - 10 шт.
РЗН 2017/6173
17.01.2024
32.50.50.190
271600
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016В составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ - «КРОНТ» - 1 шт.;
2. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
3. Магистраль заборная (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.)- 1 шт.;
- фильтр заборный- 1 шт.
4. Магистраль напорная (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка центральная ø5хø8 (1000 ±50 мм.) ? 1 шт.;
- предохранительный клапан № 1- 1шт.;
- предохранительный клапан № 2- 1шт.;
- трубка подключения ø5хø8 (200±50 мм.) ? 5 шт.;
- адаптер 0001- 2 шт.;
- адаптер 0003- 2 шт.;
- адаптер 0006 ? 1 шт.;
- адаптер 0007 ? 1 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем- 1шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 1шт.;
- дроссель 0005 - 1 шт.;
-дроссель 0005 комбинированный- 1шт.;
- переходник У-образный D 4/6- 3 шт.;
- колпачок 0002 - 2шт.;
- колпачок 0008 - 2шт.
5. Магистраль для продувки воздухом / промывания спиртом (1 шт.), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- трубка ø5хø8 (200±50 мм.) ? 1 шт.
6. Кронштейн для размещения устройства на стене (1 шт.)
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Запасные части комплект (1 шт.), в составе:
- трубка ø5хø8 (1000 ±50 мм.) ? 2 шт.;
- трубка ø5хø8 (200 ±50 мм.) ? 7 шт.;
- адаптер 0001 ? 6 шт.;
- адаптер 0003 ? 4 шт.;
- адаптер 0006 -2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем -2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 ? 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.
- дроссель 0005 комбинированный -2шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3шт.;
- сетка фильтра 0,1 мм -2 шт.;
- стяжка нейлоновая ? 5 шт.;
- колпачок 0002 ? 2 шт.;
- колпачок 0008 ? 2 шт.
РЗН 2017/6173
15.10.2020
32.50.50.190
271600
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016в составе:
1. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" - 1 шт.
2. Магистраль заборная (1 шт.), в составе:
- адаптер 0001 - 1 шт.;
- трубка центральная Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 1 шт.;
- фильтр заборный - 1 шт.
3. Магистраль напорная (1 шт.), в составе:
- трубка центральная Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 1 шт.;
- предохранительный клапан № 1 - 1 шт.;
- предохранительный клапан № 2 - 1 шт.;
- трубка подключения Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 5 шт.;
- адаптер 0001 - 3 шт.;
- адаптер 0003 - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 1 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 1 шт.;
- дроссель 0005 - 1 шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.
4. Магистраль для промывания спиртом (1 шт.), в составе:
- трубка Ø3 х Ø6 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
5. Магистраль для продувки воздухом (1 шт.), в составе:
- трубка Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 1 шт.;
- адаптер 0001 - 1 шт.
6. Источник питания (AC-DC адаптер) - 1 шт.
7. Кронштейн для размещения устройства на стене 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковочный лист - 1 шт.
10. Запасные части комплект (1 шт.), в составе:
- трубка Ø5 х Ø8 (1000±50 мм) - 2 шт.;
- трубка Ø5 х Ø8 (200±50 мм) - 7 шт.;
- адаптер 0001 - 6 шт.;
- адаптер 0003 - 4 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.;
- адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.;
- дроссель 0005 - 2 шт.;
- переходник У-образный D 4/6 - 3 шт.;
- сетка фильтра 0,1 мм - 2 шт.;
- стяжка нейлоновая - 5 шт.
РЗН 2017/6173
28.08.2017
32.50.50.000
271600