РЗН 2017/6156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AVS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AVS14; ASDS01; MR8-AS07; MR8-AS09; MR8-AS10; MR8-AS12; MR8-AS14; MR8-AS15; MR8-AS18; MR8-AS21; MR8-AS26; MR8-AVS07; MR8-AVS09; MR8-AVS10; MR8-AVS12; MR8-AVS14; MR8-AVS15.
2. Насадка телескопическая, модели: АТ10; MR8-AT10; MR8-AT10DK.
3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модели: АТ10А; MR8-AT10ADK.
4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н; MR8-TT12AMIS; MR8-TT12CMIS; MR8-TT12FMIS; MR8-TT12MIS; MR8-TT14AMIS; MR8-TT14CMIS; MR8-TT14MIS; MR8-TT15H; MR8-TT18H; MR8-TT18MIS.
5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK, MR8-AA07; MR8-AA07DK; MR8-AA09; MR8-AA09DK; MR8-AA10; MR8-AA10DK; MR8-AA12; MR8-AA12DK; MR8-AA14; MR8-AA14DK; MR8-AA15; MR8-AA15DK; MR8-AA18; MR8-AA18DK; MR8-AA21; MR8-AA21DK; MR8-AVA07; MR8-AVA07DK; MR8-AVA09; MR8-AVA09DK; MR8-AVA10; MR8-AVA10DK; MR8-AVA12; MR8-AVA12DK; MR8-AVA14; MR8-AVA14DK; MR8-AVA15; MR8-AVA15DK.
6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03; MR8-AF01; MR8-AF01R; MR8-AF02; MR8-AF02R; MR8-AF03.
7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03; MR8-AD03.
8. Насадка прямая для резки металла, модели: ASMC; MR8-ASMC09; MR8-ASMC14.
9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модели: ASJL; MR8-ASJL
10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204; MR8-AD02.
11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14.
12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111.
13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108.
14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105.
15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107.
16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202.
17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100.
2. Насадка телескопическая, модели: АТ10; MR8-AT10; MR8-AT10DK.
3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модели: АТ10А; MR8-AT10ADK.
4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н; MR8-TT12AMIS; MR8-TT12CMIS; MR8-TT12FMIS; MR8-TT12MIS; MR8-TT14AMIS; MR8-TT14CMIS; MR8-TT14MIS; MR8-TT15H; MR8-TT18H; MR8-TT18MIS.
5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK, MR8-AA07; MR8-AA07DK; MR8-AA09; MR8-AA09DK; MR8-AA10; MR8-AA10DK; MR8-AA12; MR8-AA12DK; MR8-AA14; MR8-AA14DK; MR8-AA15; MR8-AA15DK; MR8-AA18; MR8-AA18DK; MR8-AA21; MR8-AA21DK; MR8-AVA07; MR8-AVA07DK; MR8-AVA09; MR8-AVA09DK; MR8-AVA10; MR8-AVA10DK; MR8-AVA12; MR8-AVA12DK; MR8-AVA14; MR8-AVA14DK; MR8-AVA15; MR8-AVA15DK.
6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03; MR8-AF01; MR8-AF01R; MR8-AF02; MR8-AF02R; MR8-AF03.
7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03; MR8-AD03.
8. Насадка прямая для резки металла, модели: ASMC; MR8-ASMC09; MR8-ASMC14.
9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модели: ASJL; MR8-ASJL
10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204; MR8-AD02.
11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14.
12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111.
13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108.
14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105.
15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107.
16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202.
17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100.
Номер РУ
РЗН 2017/6156
Дата РУ
14.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63722
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж/помещ./ком. 9/III/41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж/помещ./ком. 9/III/41
Изготовитель
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
188130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
2. MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesvile, Virginia, 22911, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 1. Насадка прямая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 10.Насадка Якобса.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 11.Насадка контраизогнутая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 12.Насадка для пил и лезвий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 13.Насадка Хадсона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 14.Насадка Тринкл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 15.Насадка для установки проводников.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 16.Насадка регулируемая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 17.Насадка костной мельницы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 2. Насадка телескопическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 3. Насадка телескопическая угловая изогнутая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 4. Насадка-трубка телескопическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 5. Насадка угловая изогнутая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 6. Насадка-краниотом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 7. Насадка патрон-перфоратор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 8. Насадка прямая для резки металла.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим. 9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Насадка прямая, модели: AS07; AS075; AS08; AS10; AS10S; AS12S; AS15; AVS07; AYS08; AVS10; AVS12; AVS15; AS09; AS09S; AS14; AS14P; AS14S; AS21; AS26; AVS09; AYS14.
2. Насадка телескопическая, модель: АТ10.
3. Насадка телескопическая угловая изогнутая, модель: АТ10А.
4. Насадка-трубка телескопическая, модели: ТТ9; ТТ9С; ТТ12; ТТ12А; ТТ12С; TT12F; TT12MIS; TT12CMIS; ТТ12AMIS; ТТ14А; TT14CMIS; TT14AMIS; ТТ15; ТТ15Н; ТТ17; ТТ18; ТТ18Н.
5. Насадка угловая изогнутая, модели: АА07; АА075; АА10; AA10S; АА15; AVA07; AVA10; AVA12; AVA15; AA07DK; AA10DK; AA10SDK; AA15DK; AVA07DK; AVA10DK; AVA12DK; AVA15DK; AA09S; АА14; AA14S; AVA09; AVA14; AA09SDK; AA14DK; AA14SDK; AVA09DK; AVA14DK.
6. Насадка-краниотом, модели: AF01; AF01R; AF02; AF02R; AF03.
7. Насадка патрон-перфоратор, модели: AD01; AD03.
8. Насадка прямая для резки металла, модель: ASMC.
9. Насадка прямая для сторонних режущих инструментов, модель: ASJL.
10.Насадка Якобса, модели: AD02; 720203; 720204.
11.Насадка контраизогнутая, модели: АС16; AR14.
12.Насадка для пил и лезвий, модели: 720102; 720111.
13.Насадка Хадсона, модели: 720103; 720108.
14.Насадка Тринкл, модели: 720104; 720105.
15.Насадка для установки проводников, модели: 720106; 720107.
16.Насадка регулируемая, модели: 720201; 720202.
17.Насадка костной мельницы, модель: ВМ100.
II. Принадлежности:
1. Пенал для инструментов, модели: РА115.
РЗН 2017/6156
23.08.2017
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
188130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)